Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准成为首款只含孕酮的避孕药

动脉网络(微信号:vcbeat）据外媒报道，近日，女性健康管理公司Exeltis宣布其新药Slynd通过了FDA的新药申请（NDA）。该药是一种新型口服避孕药片，能在一定时间内防止女性怀孕。

Exeltis是全球制药集团InsudPharma的分公司，Exeltis主要关注妇女在生育、生殖健康、避孕、怀孕、分娩和更年期的医疗需求，积极开发和生产相关药物和医疗设备，改善世界各地妇女的健康状况。Exeltis业务范围覆盖全球40多个国家，专业人员4000多人，致力于为女性提供终身护理。但近年来，Exeltis已将业务扩展到中枢神经系统、眼科和内分泌领域。

Slynd它是一种新型的无雌激素口服避孕药，其成分是4mg屈螺酮类似物是纯孕酮的避孕药（POP）。该药物含有24种活性片剂和4种惰性片剂。妇女需要在月经开始后的第一天开始服用第一片活性片剂，并持续服用24天。服用活性片剂后，每天服用4天的惰性片剂。如果妇女在服用过程中延迟或忘记在24小时内服用，Slynd仍能保持24小时的避孕效果，保证避孕安全。

一般来说，服用含屈螺酮的避孕药可能会增加女性血栓栓塞的风险。Slynd黄体酮的合成形式与天然激素孕酮具有相似的药理特性。在临床试验中，服用Slynd女性没有血栓栓塞，服用雌激素避孕药也不会有很多副作用，如痛经、减退、胀痛、子宫出血、月经不调等。

Exeltis总裁SalustianoPerez对于那些想口服避孕药，又想避免雌激素避孕药副作用的女性，Slynd是她们的最佳选择。此外，对于哺乳期的母亲而言，Slynd也是他们避孕的理想选择。

Exeltis首席科学官EnricoColli我们已经在吸烟者、老年妇女和体重指数上了（BMI）在30岁以上的高危人群中证实了避孕药的疗效和安全性。

值得一提的是，肾脏或肝脏受损的患者禁止服用Slynd，例如，肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、肝脏患者。此外，有孕酮感性癌症史或未确诊子宫异常出血的妇女也禁止服用该药物。

据悉，Slynd商业销售将于2019年第三季度开始。

(编译:王禅)