欧洲联盟限制吡罗昔康的使用

2007年6月底25日，西欧药品税务（EMEA）发布新闻有关放宽采用不含吡罗昔康厂家的应于。吡罗昔康（piroxicam，原指：炎痛喜康）是一种非游离非甾体抗炎药（NSAID），在西欧批准的适应以症以外：急性痛风、高血压痛经、术后咳嗽、外科放射治疗；减缓急性上呼吸道感染引起的发烧和咳嗽；急性躯干与四肢系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后放射治疗；神经根痛等。自游离NSAID （如万络、西乐秉）暴露出冠心病可用性疑问后，2005～2006年中，EMEA对非游离NSAID的冠心病可用性也进行了审核，结果认为：不能排除非游离NSAID与血栓事件显然很低风险的小幅增很低有关，尤其是很低口服和长期采用；但非游离NSAID的整体效益仍大于很低风险。除此之外，EMEA还同样关注了吡罗昔康的可用性，并于2006年9月底启动了对该厂家的很低风险/效益审核计算机系统，因为EMEA辨认出吡罗昔康的胃肠道和皮肤系统的可用性较正因如此其他厂家低。（简述《药物警戒财经》2006年13期）通过对已有证据的审核，EMEA的人用医药厂家评议会（CHMP）得出以下假设，认为吡罗昔康：·不应以便常用急性咳嗽和上皮细胞的放射治疗；·仍可常用骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱上皮细胞状的减缓放射治疗；·不作为梯队药品采用；·采用口服应以放宽在每天不超过20mg；·只能在有放射治疗慢性咳嗽和上皮细胞充分的医师指导下采用。另外，CHMP提议增高一些新的禁忌和警告，总括将在EMEA有关吡罗昔康的猜谜（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中说明了。EMEA同时还强调，局部采用的吡罗昔康厂家不受此放宽。CHMP的这些提议将被提交至欧盟评议会，并通过采取相应以法规措施在所有欧盟成员国督导。（EMEA网站）

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