超声刀4——直击巨头Ethcion,产品布局及细菌性

2022-02-28 12:16 来源:三明妇科医院

【行业量化】之MRI短刀系列,将深入量化MRI短刀转型、应用、性能、消费市场情形、未来趋势,新形式国是内外代详见企业,并解释该行业这两项注资有无可能会。本文将侧重量化美国是政府Ethcion公司厂商线布局、厂商特性及消费市场可能会,并索引量化其针灸及不良血案可能会。

1. 国是外重点企业研究工作——美国是政府Ethcion(爱惜亨、Ralph旗下)

1992年,世界首台运用于针灸的MRI短刀HARMONIC SCALPEL由美国是政府Ralph制造。

1997年,HARMONIC SCALPEL排入之前国是人消费市场,其短刀具最大位移:≥80μm;工作频率:55.0kHz±0.8kHz;工作输出:35W±5W。

目前,Ethicon为消费市场占有率最大的MRI短刀制造厂商,厂商种类多、型号齐,DreamcastGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®需用兼容。针灸测试者较好,价格相当高。其MRI移植手术需用于1996年首次于FDA未放册,前为编码为“LFL”的厂商(MRI移植手术需用)有510(k)记录下来34条。

1.1 消费市场可能会:

RalphMRI短刀业务范围统计在Surgury-Advanced(移植手术业务范围-新技术开发需用)之前。因MRI短刀是该业务范围的主要组成部分,通过该业务范围的量化统计数据可推断其MRI短刀业务范围的转型可能会。Ralph移植手术业务范围从2004年的28.54亿美元放缓到2019年的95.01亿美元(其之前新技术开发需用40.95亿元)。2020年度,颇受非典冲击,Ralph移植手术业务范围平均放入82.32亿美元(其之前新技术开发需用38.39亿元)。

于2020年第四季度,移植手术业务范围销售回暖,移植手术业务范围放入为24.29亿美元(其之前新技术开发需用11.16亿元),而2019年同期移植手术业务范围放入为24.42亿美元(其之前新技术开发需用10.76亿元),新技术开发需用稍为上升。在Ralph2020年第四季度财报之前提到,“动能外科需用放非典和美国是政府消费市场竞争压力冲击销售额急剧下降,但之前国是人的新厂商放缓再加掉了一部分冲击”。可见其在之前国是人动能外科消费市场依然保持放缓。

上图. GEN11Dreamcast

上图. MRI短刀头HARMONIC®系列

1.2 系统特性:

1)Dreamcast可配用双极电外科需用ENSEAL®系列及MRI短刀头HARMONIC®系列,短刀具型号俱以外;

2)GEN11Dreamcast的接口采用泪珠型外观设计,必需需用的方向才可接在,磁除此以外电子设备必需需用几乎卡入在Dreamcast板上;

3)智慧自检功用,且自检间隔时间不超过三秒钟,提供系统确诊功用,可并能准确解决问题短刀头颇受损、压电颇受损等缺陷;

4) 含智慧芯片,能记载Dreamcast运用于的就有;

5) Adaptive Tissue Technology(ATT启发式--“自适应组织技术开发”),通过持续检测组织和需用几乎的变化,运用于启发式,能够在HARMONIC®之前持续智慧有效地提供动能,而实前为很低的移植手术精度和效率;

6) 智慧温控(PTC)技术开发,将温度控制在~100℃以内,可借以地减少粘连、碳化和将水;

7) GEN11外观设计了可选的手把开关,左方脚踏转录最小输出ENSEAL®需用或HARMONIC®需用,左方脚踏转录高输出HARMONIC®需用。短路可以缠绕在手把开关附近。

上图. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等统计数据

1.3 短刀头特性:

1)黑色防护粘连塑料,有效减少感受到不久的组织粘连和烟雾;

2)新型MRI短刀 HARMONIC ACE®+ 7 具有高级止血模式,具有很高的炸压,能凝闭7mm直径以下的血管,并且具备良好的切割性能,参数如下上图;

上图. Ethicon 新款MRI短刀 ACE®+ 炸压试验

1.4 针灸统计数据:

索引1):

于索引“HARMONIC ACE”(索引间隔时间:2021.02.08),检出19项用药工作,应用行业限于:心脏病、颌下腺矫正、甲状腺矫正、胰脏、甲状腺腹腔、多腹腔性甲状腺肿、胃癌、胃矫正、肝硬化胆囊结石、胆囊矫正、肝矫正、结肠矫正(良性或恶性)、椎体骨折、腹腔镜十二指肠矫正、子宫内膜异位症、以外子宫矫正(良性)。其之前顺利完成的研究工作10项,公开结果的研究工作2项。有公开结果的研究工作摘要如下:

针灸1:

相关联:起先广业重新整理

针灸2:

相关联:起先广业重新整理

未放:经其他索引索引,可得数量很高的EthiconMRI短刀厂商针灸运用于文献。该厂商用药工作极难,普及度高,研究工作者热衷于将其和电短刀等厂商排行相当。如有排一步筹备工作供给,可再行索引。

索引2):

于FDA MAUDE索引索引Manufacturer:Ethicon,Brand Name: Harmonic ACE(索引日期:2021.02.18),给与2020年6月至今即有超过500条不良血案记录下来,该统计数据亦凸显了该MRI移植手术需用可用大。由于统计数据量过多难以量化,此处将缺陷类型(Event Type)分类索引,给与结果如下:

详见. Ethicon不良血案索引(MAUDE)统计

相关联:起先广业重新整理

*未放:部分血案与厂商牵涉到或难以界定。

*未放:如血案数量>500,限于厂商量化来自最近500个记录下来。

【1】国是食药监械(排)文2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Companyitems_per_page=20

【5】统计数据相关联:公开的资讯重新整理

【6】 term=HARMONIC+ACECompanydraw=2Companyrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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作者:都军

审核:晓柏

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